戊酸雌二醇早由德国先灵(ScheringAG)研究开发，其制剂戊酸雌二醇片(商品名：补佳乐?/Progynova?)早于1969年在意大利上市，规格为2mg，用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。1991年Progynova在澳大利亚批准上市，规格1mg和2mg。目前主要在欧洲各国(如：比利时、德国、法国、新西兰、意大利、英国等国家)上市。

　　戊酸雌二醇片原研(商品名：补佳乐)已于1997年在中国获得进口注册许可，规格1mg。此次浙江仙琚制药股份有限申报的戊酸雌二醇片(1mg)规格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品4类进行申报。
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